国采史上最大串标案尘埃落定：石四药、一品红等企业被暂停资格，第十批国采规则或将改变

元描述: 石四药、一品红等企业因参与第七批国家药品集采溴己新注射液串标围标被暂停参与国采资格，盐酸溴己新注射液被降级为非集采中标挂网产品。专家认为，此事或已尘埃落定，但会对第十批国采规则产生重大影响，或将推动规则完善与改变。

引言:

近年来，国家组织药品集中采购（简称“国采”）在降低药价、提高医保资金使用效率方面发挥了重要作用。然而，国采也并非完美无缺，一些企业为了利益最大化，不惜铤而走险，进行串标围标等违规行为。近期，第七批国采溴己新注射液串标围标事件引发了行业热议，最终，国家组织药品联合采购办公室（简称“联采办”）公布了处理结果，相关企业被暂停参与国采资格，盐酸溴己新注射液被降级为非集采中标挂网产品。此次事件不仅对相关企业造成打击，更引发了人们对国采规则完善的思考。

国采串标围标事件：涉事企业被暂停资格，盐酸溴己新注射液被降级

2023年7月，第七批国家药品集采溴己新注射液中标结果公布，但随后便传出涉嫌串标围标的消息，引发行业广泛关注。经过调查，联采办最终认定成都欣捷高新技术开发股份有限公司、仁合益康集团有限公司、一品红（300723.SZ）、石四药集团（02005.HK）四家企业在投标过程中存在串通申报、协商报价行为，违反了采购标书及相关法律法规。

根据联采办发布的公告，上述四家企业的中选资格被取消，并被列入“违规名单”。此外，上海旭东海普药业有限公司、江西亿友药业有限公司等两家非中选企业也被列入“违规名单”。

在最为关键的国采参与资格方面，联采办根据企业态度作出了区别处罚。其中，仁合益康、一品红、石四药三家企业在调查中积极配合，并提供了有价值的线索，被暂停了6个月的参与国采资格；而成都欣捷、上海旭东海普、江西亿友三家企业，则被暂停了12个月的参与国采资格。

对于此次串标围标案涉及的盐酸溴己新注射液，联采办作出了降级处理，将其作废标处理，请各地按非集采品种进行挂网管理，确保临床供应。

专家解读：处罚力度适中，但影响深远

对于联采办的处理结果，业内人士普遍认为处罚力度适中，但影响深远。

武汉哈瑞医药总经理卢传勇表示，从暂停参与国采的资格期限来看，感觉相关企业算是被“放了一马”，此前药企仅因集采断供就被罚暂停近1年国采参与资格。另外，按照相关法律法规，相关责任人是需要负刑事责任的。

国内某生物医药公司总经理刘明睿也认为，相比较以往，联采办这次处罚不算重。但他表示，石四药集团等企业被评定为“严重失信”，各个联盟集采、省级集采会不会跟进对涉事企业进行处罚，或进一步取消挂网资格，这是值得关注的。若有进一步处罚，对于企业的打击会比较大。

国采规则完善势在必行：第十批国采规则或将改变

此次事件也引发了人们对国采规则完善的思考。业内专家认为，第十批国采临近，溴己新串标围标事件以及相关处罚会对第十批参与企业的“投标策略”产生很大影响。

卢传勇和刘明睿均赞同上述观点，他们表示，今年举行的第十批国采相关进程较慢，或有受到上述事件的影响。从目前来看，第十批国采可能会在采购文件及准入规则上作出一些调整，防范围标串通报价。

国采规则完善：多管齐下，构建公平竞争环境

为了防止类似事件再次发生，确保国采的公平公正，需要从以下几个方面着手：

  • 完善规则，堵塞漏洞: 针对此次事件中暴露出的规则漏洞，联采办需要进一步完善国采规则，建立更加严格的监管制度。例如，加强对企业资质的审查，提高准入门槛；完善投标流程，增加透明度；加强对串标围标行为的打击力度等。

  • 加强监管，提高透明度: 联采办要加强对国采过程的监管，提高透明度，建立健全信息公开机制。例如，公开投标信息、中标结果、价格谈判过程等，让企业和社会公众能够了解整个国采过程，防止暗箱操作。

  • 引入第三方机构，进行独立评估: 联采办可以引入第三方机构，对国采过程进行独立评估，防止利益输送和徇私舞弊。第三方机构可以对企业的资质、投标文件、报价等进行审核，并对国采过程进行监督。

  • 加强行业自律，树立良好的行业风气: 药企要加强行业自律，树立诚信经营理念，抵制串标围标等违规行为。行业协会要发挥自律作用，引导企业遵守行业规范，维护行业公平竞争秩序。

常见问题解答

Q1: 这次事件对石四药、一品红等企业的影响有多大？

A1: 虽然石四药、一品红等企业被暂停参与国采资格，但其其他国采、集采中选产品不受影响，可以正常地挂网销售。因此，此次事件对这些企业经营方面的影响被控制在较小范围之内。

Q2: 这次事件会对第十批国采产生什么样的影响？

A2: 溴己新串标围标事件以及相关处罚会对第十批参与企业的“投标策略”产生很大影响。第十批国采可能会在采购文件及准入规则上作出一些调整，防范围标串通报价。

Q3: 联采办是否会对涉事企业进行更严厉的处罚？

A3: 目前联采办已经对涉事企业进行了处罚，但各个联盟集采、省级集采会不会跟进对涉事企业进行处罚，或进一步取消挂网资格，还有待观察。

Q4: 国采规则完善还有哪些需要改进的地方？

A4: 国采规则完善还需要从多个方面着手，包括完善规则、加强监管、引入第三方机构、加强行业自律等，构建公平竞争环境，防止类似事件再次发生。

Q5: 这次事件对医药行业发展有哪些警示作用？

A5: 这次事件警示医药企业要诚信经营，遵守行业规范，维护公平竞争秩序。同时，也提醒监管部门要加强监管，完善规则，防止类似事件再次发生，确保国采的公平公正。

Q6: 作为消费者，我们应该如何看待这次事件？

A6: 作为消费者，我们应该关注国采的进展，了解国采规则，维护自身权益。同时，也要支持医药企业诚信经营，维护公平竞争的市场环境，最终受益的是我们广大消费者。

结论:

溴己新串标围标事件为我们敲响了警钟，暴露了国采制度的缺陷，也再次强调了诚信经营的重要性。我们要相信，通过各方共同努力，国采制度会不断完善，最终实现降低药价、提高医保资金使用效率的目标，为患者带来更多实惠。